昂昇生物干细胞新药二期临床方案专家研讨会圆满召开，稳步推进临床研究进程

8月1日，上海昂昇生物医药科技有限公司（以下简称“昂昇生物”）自主研发的Astem-101人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液临床中期研究者研讨会在上海成功召开。本次会议汇聚国内多家核心临床研究中心权威专家，重点围绕项目临床数据复盘、临床试验关键问题优化、II/III期临床研发方案总体规划等核心议题开展专项研讨，系统总结现阶段临床研究成果，为Astem-101后续规范化、标准化、科学化的临床试验推进提供权威学术指导与技术支撑。

本次研讨会专家阵容权威专业，参会专家均来自该项目I期临床试验合作开展中心，汇聚国内三甲医院再生医学及相关领域核心科研与临床力量。与会专家包括上海交通大学医学院附属仁济医院卢慕峻教授、江苏省中医院陈赟教授、北京大学第一医院彭靖教授等资深临床研究者，为项目临床研究高质量推进提供坚实学术保障。

与会专家立足临床研究规范性要求与临床医学前沿标准，结合试验开展情况，对项目整体研究流程、数据质量及阶段性有效性、安全性表现进行全面复盘与专业评估。高标准的专家论证体系，充分体现了本项干细胞新药临床研究的严谨性、规范性与专业性。

会议重点针对项目IIT临床研究及I期临床试验全部数据进行系统性复盘与深度分析。专家组全面梳理项目试验进展、核心临床数据、试验实施流程及质控落实情况，系统总结阶段性研究成果，科学评估受试药物的临床安全性、试验可行性及初步临床应用潜力。

同时，专家组针对试验实施过程中的关键节点、现存问题及优化方向开展专项研讨，细化临床试验质控标准，完善试验执行细则，有效补齐研究短板。本次系统性复盘为项目后续阶段性临床研究推进积累了严谨、真实、可靠的试验数据与实践经验，进一步夯实了新药临床研发的科学根基。

本次会议不仅完成了I期临床阶段性成果的总结复盘，更立足新药整体临床研发周期，开展前瞻性、系统性规划。与会专家与研发团队围绕II/III期临床试验整体研发规划、试验方案优化、受试者入组标准、核心评价指标体系完善、临床适用场景验证等关键技术议题，开展多维度科学论证，精准梳理并攻克后续临床研发中的重点与难点问题。

通过深度学术研讨与技术交流，会议进一步优化了新药后续临床研究的整体技术路径、关键实施节点与质量控制方案，明确了II/III期临床试验的核心推进方向与规范化要求，为项目合规、高效、有序开展后续临床试验筑牢技术与学术基础，加速推进新药系统性临床验证进程。

干细胞技术是再生医学领域的核心研究方向，也是当前生物医药创新的重要赛道，为多种难治性疾病的临床治疗提供了全新技术思路与干预手段。

本次临床中期研讨会的顺利召开，是昂昇生物Astem-101干细胞新药研发进程中的关键里程碑。会议标志着项目I期临床研究取得阶段性重要成果，为后续各阶段临床试验的规范化开展奠定坚实基础，推动新药临床研发工作迈入精细化、标准化、体系化的全新阶段。

未来，昂昇生物将持续聚焦干细胞创新药物研发与临床研究，依托顶尖临床专家团队的学术支撑，严格遵循药物临床试验质量管理规范，稳步推进各阶段临床试验工作，持续优化试验方案、完善临床数据体系、严控研发质量，全力推进新药临床研发进程，力争早日完成系统性临床验证，为临床疾病治疗提供安全、有效的全新干细胞治疗方案。

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