患者招募｜糖尿病ED患者，一项干细胞新药I期临床正在入组

上海昂昇生物医药科技有限公司联合上海交通大学医学院附属仁济医院，正在开展一项"Astem-101人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍（ED）的非随机、开放、单臂、探索性临床研究"，目前已获国家药监局临床试验批准和仁济医院伦理委员会批准，由仁济医院男科卢慕峻主任医师担任主要研究者。

卢慕峻教授介绍

2型糖尿病与勃起功能障碍常常"联手"困扰男性患者——长期高血糖损害海绵体神经与血管，使得常规PDE5i类药物（如他达拉非、西地那非）疗效有限。对这部分患者而言，在药物失效之后，几乎没有更好的治疗选项。

Astem-101是昂昇生物自主研发的人脐带间充质干细胞注射液，全国首个取得国家药监局和卫健委双备案的治疗男性性功能障碍的干细胞药物。其作用思路并非临时改善勃起功能，而是通过修复高血糖损伤的海绵体神经与血管，从病理根源切入。

参加本研究的患者需满足以下基本条件：

1. 年龄18-70周岁（含18和70周岁），男性；

2. 2型糖尿病血糖控制正常（糖化血红蛋白HbA1c ＜ 9%），同时合并勃起功能障碍；

3. 经PDE5i规范治疗（他达拉非5mg每日一次规律使用，或西地那非100mg性交前2小时临时使用）3个月无效；

4. 国际勃起功能问卷-5（IIEF-5）评分在5至11分之间，病程 ≥ 6个月；

5. 其他入组要求请咨询研究者。

注：以上为部分关键入组标准，最终是否入组需由研究医生评估确认。

• 免费治疗：接受Astem-101人脐带间充质干细胞注射液治疗

• 免费检查：包括血常规、血生化及性功能相关检查等

• 专业随访：治疗期间由专业医护人员定期随访和健康指导

稿件来源：昂昇科研部&临床部

-END-

平台目的在于分享医学干细胞知识及前沿资讯，仅用于分享、交流和学习，版权归原作者及原出处所有；如涉及版权等问题，请联系我们及时处理，侵删！